Monday, November 4, 2024

NASDAQ:VKTX -- Viking Therapeutics

 


Viking Therapeutic 的口服减肥药表现令人印象深刻

研究表明,口服 GLP-1 药物(剂量为 100 毫克)可使一个月内体重平均减轻 8.2%

生物科技公司$Viking Therapeutics (VKTX.US)$周一公布其口服减肥药第一阶段试验的结果好于预期,令分析师们欢呼雀跃。

这一消息推动该股在盘前交易中大幅上涨,随后因投资者锁定部分近期涨幅,该股回吐涨幅,下跌逾 6%。

针对肥胖成人的 VK2735 研究发现,服用最高剂量 100 毫克的患者在四周内体重平均较基线下降 8.2%。与安慰剂相比,100 毫克剂量组体重下降幅度最高可达 6.8%。

这些数据是在德克萨斯州圣安东尼奥举行的肥胖协会组织的肥胖周活动上发布的。Viking (VKTX) 还展示了目前正在进行第 2 阶段试验的 VK2735 注射剂的数据。

但该公司最为兴奋的还是其口服治疗药物,该药物在 100 毫克剂量下耐受性良好,且报告的大多数不良事件都是轻度或中度的。

摩根大通分析师指出,最高剂量下 8% 的减重效果比任何正在研发的口服药物都要好。以哈迪克·帕里克为首的分析师称这是“伟大的成果”,并指出高剂量下的耐受性令人印象深刻。

减肥效果一直持续到第 57 天,即服用最后一剂四周后,体重减轻幅度从基线水平上升至 8.3%。

维京公司表示,相信持续治疗超过 28 天可能会进一步减轻体重。

“最新的口服 1 期研究结果继续表明,在剂量高达 100 毫克/天的情况下,耐受性良好,且有希望的临床活性迹象,”Viking 首席执行官 Brian Lian 在准备好的发言中表示。“我们认为,服药 28 天后观察到的持久效果表明,在最初诱导减肥后,有可能引入较低剂量的治疗方案。”

该股享有一个不寻常的地位,即 FactSet 上的 13 位分析师全部给予买入评级,今年以来该股一路飙升,到 2024 年迄今已上涨 270%。在过去 12 个月中,该股上涨了 535% 以上。

VK2735 是$Novo-Nordisk A/S (NVO.US)$$Eli Lilly and Co (LLY.US)$推广的 GLP-1 类药物之一,尽管目前市场上的药物必须注射而非口服。

无论哪家公司能够率先开发出口服疫苗,它都有望带来翻天覆地的变化,因为它更容易给药,而且可能会吸引那些害怕针头的人。

第一阶段试验的数据已经为口服版本带来了令人鼓舞的结果,以 40 毫克剂量为基础,28 天后,参与者的安慰剂调整后体重减轻了 3.3%。该公司的更新提供了 60 毫克和 80 毫克较高剂量组以及 100 毫克最高剂量的数据。

Stifel 表示,数据没有令人失望,“不仅突出了口服 VK2735(肽)在最高剂量下具有高度竞争力的疗效,同时保持了卓越的耐受性,而且还突出了治疗后的持久性和灵活性,可以探索重要的治疗后环境中的不同方案,强调了其在肠促胰岛素领域的‘同类最佳’特性。”

与此同时,注射剂型药物的数据表明,每月注射一次的剂量具有明显潜力,基于治疗后七周的持久减肥效果,“这是维持体重的另一种理想选择”,以安娜贝尔·萨米 (Annabel Samimy) 为首的 Stifel 分析师在给客户的报告中写道。

维京表示,数据显示了该药物的 PK 曲线,即药代动力学,它衡量了身体在整个暴露期间与所给药物质的相互作用情况,支持每月一次的给药。

Stifel 分析师写道:“口服和注射的 VK2735 继续成为肥胖领域最具竞争力的产品之一,具有强大的疗效和耐受性,现在具有每月灵活给药进行维持治疗的潜力。”

雷蒙德·詹姆斯 (Raymond James) 也同意,这些数据表明该配方值得进一步开发。以史蒂文·西德豪斯 (Steven Seedhouse) 为首的分析师表示,这些数据得到了肥胖周和华尔街与会者的广泛关注,并表示其交易价格应该会更高。他们写道:“数据集中没有任何重大缺陷。”

他们写道,VKX2735 看起来也比罗氏公司的 CT-996(第二有效的口服肠促胰岛素)更有效,后者在四周内未调整的体重减轻率为 7.3%,与安慰剂相比体重减轻率为 6.1%。

“然而,这种体重减轻伴随着 33% 的呕吐率(第二低剂量下呕吐率为 71%),”他们写道。“Viking 在 100 毫克剂量下未调整体重减轻率为 8.2%(安慰剂调整后为 6.8%),相应的呕吐率为 11%(1 名患者),这比 CT-996 更好,也比我们看到的任何其他第一阶段口服减肥数据集更好。”

Oppenheimer 分析师对此表示同意,并表示耐受性数据“表明口服 VK2735 具有广泛的治疗窗口,可以实现有竞争力的效益/风险状况,并且在更长期、更慢滴定的研究中具有很大的改进空间。”

维京公司表示,它打算在本季度晚些时候与美国食品和药物管理局会面,讨论注射版 VK2735 的临床发展方向,并预计将在今年年底前启动药丸版 VK2735 的 2 期试验。

研究设计的详细信息将在试验开始前提供。

Viking 的注射和口服治疗采用与 Novo Nordisk 的 Wegovy 和 Ozempic 以及礼来的 Mounjaro 相同的机制,模仿 GLP-1 的效果,GLP-1 是一种有助于控制血糖水平和减少食欲的肠道激素。GLP 代表胰高血糖素样肽。

减肥药试验“成功”后,Viking Therapeutics 股价大涨

研究表明,口服 GLP-1 药物可使一个月内体重平均减轻 8%

由于该公司表明其口服减肥药在临床试验中取得成功,Viking Therapeutics 股票周一早盘上涨。

Viking Therapeutics 股票 (VKTX) 在盘前交易中上涨 20%。该股今年已上涨 292%。

一项针对肥胖成年人的 VK2735 研究发现,服用最高剂量的人在四周内平均体重减轻了 8%。

VK2735 是诺和诺德 (DK:NOVO.B) 和礼来 (LLY) 推广的 GLP-1 类药物之一,尽管目前市场上的药物必须注射而非口服。

据摩根大通称,最高剂量下 8% 的减重效果比任何正在研发的口服药物都要好。以哈迪克·帕里克为首的分析师称这是“伟大的成果”,并指出高剂量下的耐受性令人印象深刻。

Viking Therapeutics (纳斯达克股票代码:VKTX) 的股票分析

  1. 当前财务状况:Viking Therapeutics 报告 2024 年第三季度每股亏损 0.22 美元,略高于预期的 0.24 美元亏损。研发费用同比增长 24%,主要是由于制造和人员成本增加。一般和行政费用也增长了 55%,归因于与员工相关的费用和法律费用的增加。截至 2024 年 9 月 30 日,该公司保持着 9.3 亿美元的强劲现金状况​

  2. 管道和增长前景:Viking 正在推进一系列有前景的治疗产品,包括用于肥胖症的 VK2735(口服和皮下制剂)、用于非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的 VK2809 和用于肾上腺脑白质营养不良 (X-ALD) 的 VK0214。最近的更新表明,该公司计划很快启动 VK2735 口服剂型的中期试验,并计划于 2024 年第四季度就 SC 版本举行 FDA 会议。由于 VK2735 取得了积极的进展,尤其是其在肥胖症治疗方面的巨大潜力,这是一个高需求市场,股价上涨了近 5%。

  3. 股票表现和分析师评级:Viking Therapeutics 今年迄今价格强劲上涨 224.5%,远远超过行业平均水平。分析师仍然保持乐观,普遍给予“强力买入”评级,12 个月目标价约为 108.60 美元,较目前 72.88 美元的价格上涨 49%。

总而言之,Viking Therapeutics 在生物技术领域占据有利地位,专注于具有巨大上涨潜力的高需求治疗领域。其强劲的产品线、充裕的现金储备和积极的分析师情绪凸显了良好的增长前景。然而,作为一家尚未盈利的生物科技公司,其产品线的成功对于长期估值仍然至关重要。

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